年12月8日起，FDA强制要求“所有医疗器械向GUDID提交产品数据并包装上具有UDI载体”。
FDA建立全球UDI数据库GUDIDDatabase，可供公众查询以获得相应器械的信息。公众可直接在AccessGUDID网页输入包装标签信息中DI找到产品信息，还可通过相应字段信息搜索(例:公司或商品名称、通用名称或器械型号、版本等)。
二、GUDID的提交流程1.项目规划和团队组建
制造商指定固定人员进行UDI日常维护更新及登录FDA全球数据库GUDIDDatabase。
其中，法规联络人（RegulationContact）需完成FDA的UDI申请，创建GUDID账户，与FDA进行沟通，获得协调人Coordinator权限的账户。
此外，标签管理人员（LDEUser）需录入用户账号LDE，在GUDID录入、提交及管理产品标识（UDI-DI）信息。
2.获得邓白氏码（D-U-N-SNumber）
D-U-N-SNumber是一种实时动态的企业身份标识，源自于邓白氏所拥有的9位数字全球编码系统，相当于企业的身份识别码。
邓白氏发码不同申请类别对应的时间周期如下：
·常规申请，收到申请后0个工作日发码；
·加急天，收到申请后个工作日发码；
·加急24小时，收到申请后24小时后发码。
.确认UDI的产品种类和数量
无论是豁免(k)或(k)的医疗器械，出口美国时均需要建立UDI。
每个类别的医疗器械及每个版本（针对软件），或每个种类的每个规格，都需要一个单独的UDI。
每种类型的医疗器械的每个尺寸、颜色、材料、样式和包装大小，同样需要一个单独的UDI。
4.获得GMDN代码
必须为提交GUDID的每个医疗器械确定全球医疗设备命名(GMDN)首选术语代码。
稳妥起见，由于申请周期可能较长，建议在合规日期前为医疗器械完成GMDN代码的申请。
5.创建UDI-DI码
UDI由器械标识符DI和生产标识符PI两部分组成。其中，DI为固定编码，包含贴标企业的信息、设备特定版本或型号。
6.申请GUDID账户
账户申请要求如下：
A.配合美代或外部公司填写申请表。
B.提供发码机构GS1中国的证书pdf版本。
C.提供含企业域名的法规联络人（RegulationContact）邮箱。
D.申请过程中无需向FDA支付任何费用，但需要确保企业的FDA