FDA数据库是否可以修改被批准药物的副作用报告?医生是否可以使用非处方药来治疗抑郁症?根据5月3日ScientificReports上发表的文章,圣地亚哥加州大学(UCSD)的研究人员认为答案可能是肯定的。
圣地亚哥加州大学的药学教授RubensAbagyan博士说:“虽然FAERS(FDA不良事件报告系统)原本旨在跟踪足够证据的频繁的不良事件,同时它也可以通过监测相关投诉频率的减少来间接跟踪有益的成果。”该小组报告说,FDA跟踪系统中包含的数据提供了麻醉氯胺酮抗抑郁作用的额外证据。
虽然几项试验已经证明氯胺酮在治疗难治性抑郁症、双相抑郁症等方面的快速疗效,但大多数试验的样本数量较少。Abagyan的团队在年至年期间进行了FAERS的多万例患者报告,并确定了41,名患者服用氯胺酮(单独使用或与其他药物联合使用)用于疼痛,,名患者服用其他药物组合用于疼痛。他们发现,与使用其他止痛药的人相比,氯胺酮组报告的抑郁症发生率降低了约67%。服用氯胺酮的患者的疼痛报告也显著降低。
Abagyan在新闻稿中说:“这项研究扩展了小规模临床证据,证明氯胺酮可用于缓解抑郁症,并为更广泛的临床应用提供必要的统计学支持。”
在FAERS分析中,氯胺酮不是唯一显示具有抗抑郁疗效的药物,人体面部注射的肉毒杆菌,非甾体抗炎药(NSAID)双氯芬酸和米诺环素也具有降低抑郁症状的效果。面神经与控制情绪和情绪的大脑区域相关,肉毒杆菌素的作用可能得益于这一关联。同时,双氯芬酸和米诺环素同时具有抗炎特性,而研究表明炎症会导致抑郁。
FDA数据库中潜在的抗抑郁药
来自FDA不良事件报告系统的副作用报告分析发现,肉毒杆菌毒素、双氯芬酸和米诺环素对抑郁情绪具有保护作用,更多的负值代表更大的保护作用。
参考文献FDADatabaseSupportsAntidepressantActionsofFourDrugs,NickZagorski,Publishedonline:July06,
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